Esco再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证

Esco 2020-05-27

　　国家食品药品监督管理局(SFDA)于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证(注册号：国食药监械(进)字2011第3544209号、国食药监械(进)字2011第3544210号)。同时，Esco公司也是唯一一家全面参与中国医疗器械标准制定的国外厂商。

　　Esco是一家专注于通用设备和洁净安全防护产品的全球性生产厂商，为各个行业的产品、人员和工作环境提供广泛的解决方案。自1978年成立以来，凭着多年的经验与对优良品质的追求，Esco生物科技部门为世界各地提供了高质量的二级生物安全柜、三级生物安全柜、超净工作台、二氧化碳培养箱、超低温冰箱、通用型烘箱和生化培养箱及其它用途柜体以及制种制药设备。目前Esco拥有遍布全球的分公司和代表机构，并在超多过120个国家有良好的销售成绩。

　　Esco是全球唯一同时通过欧盟EN12469标准、美国NSF49标准、中国SFDA YY0569和JIS K3800这四项主要的国际生物安全标准认证的生产商，并通过了全球多项国际电气安全独立检测认证，包括国际电工委员会IEC 61010-1(CB Scheme)、欧盟EN61010-1、美国UL 61010-1、加拿大CSA C22.2 No. 1010.1以及中国的GB4793.1等。

　　Esco公司简介：Esco是一家专注于通用设备和洁净安全防护产品的全球性生产厂商，为各个行业提供广泛的解决方案。自1978年成立以来, 凭着多年的生产经验与对优良品质的追求，Esco为世界各地提供了高质量的生物安全柜、超净工作台、通用型产品以及其它特种制药辅助设备, 在超过120个国家有良好的销售成绩。Esco的产品拥有目前包括美国NSF49、欧盟EN12469、日本JIS K3800以及中国YY0569-2005标准在内的全球最为全面的认证资质，同时获得中国SFDA颁发的进口产品III类医疗器械注册证，Esco每一件产品出厂前都会经过产品性能和电子安全检测。Esco公司全系列产品包括生物安全柜、超净工作台、医用隔离式药品操作柜(Isolator)、体外授精专用洁净柜(IVF)、动物实验操作安全柜、PCR专用洁净柜、粉末样品称量洁净柜、通风橱、无管道通风橱、风机过滤单元、风淋设备、药品洁净操作程量室(Downflow Booth, DFB)、模式化洁净室、通用型烘箱和培养箱、CO2培养箱、通用型PCR扩增仪、PCR梯度扩增仪、荧光定量PCR仪、微孔板振荡混合/孵育器等。

内容来源：Esco公司

责任编辑：展源

审　　核：何发

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