2020版《中国药典》的正式实施,对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和
质量管理提出了更高的要求。
为了切实了解和掌握2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施,助力中药产业的现代化和国际化,2021年7月2日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,检测家等协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”圆满举办。作为优秀的
供应商和农残分析解决方案的提供者,岛津全程参加了此次会议,并详细讲解了农残检测难点及应对方案。
岛津分析计测事业部市场部医药行业专员丰伟刚先生
报告题目:《中国药典》2020年版中药禁用农残检测难点解析及应对方案
丰伟刚先生对岛津禁用农残检测难点及应对方案做了系统化介绍,涉及前处理和分析检测两个方面。丰伟刚提到前处理方法很多,每种方法有其技术路线特点,需要结合基质干扰、回收率、系统污染、成本控制等因素灵活选择前处理方法,提供了岛津应对前处理方法选择思路、经验、过程注意事项及方法偏离要求。针对分析检测环节,需要注意基质效应带来带来干扰、假阳性、灵敏度问题,现场分享了基质效应改善措施及灵敏度提升应对方案,特别提到企业应该增加系统污染感知能力和预防性维护SOP,同时针对目前业界共性问题如空白基质如何寻找、报告合规性问题做了思路讲解,最后分享
寿命改善和峰形改善措施。会议得到多家正在检测禁用农残单位积极反馈,课后与丰伟刚先生在具体问题上做了更深入的交流。
岛津展台
会议当天由协办单位检测家主持,首先介绍了与会来宾,随后国家药典委委员、江苏省食品药品研究院王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉博士进行了大会致辞。
在报告环节中,国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长、国家食品质量监督检验中心柯润辉教授及国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授分别做了针对2020版《中国药典》中药材质量安全、农残检测等方面的报告。
国家药典委委员、江苏省食品药品研究院 王玉副院长
报告题目:2020年版《中国药典》分析方法确认和系统适用性试验的报告
国家食品质量监督检验中心柯润辉教授
报告题目:《中药材中常见真菌毒素污染情况及新版药典2351通则药典分析》的报告
国家药典委委员、大型制药企业质量专家李云霞教授
报告题目:《中药质量安全监督与2020版药典中药重金属及农残检测必要性》