1.EP方法 查询方式
首先登陆EDQM的官网,https://www.edqm.eu/
在EuropeanPharmacopoeia下,点击Where to find: the Knowledge database进入
再次点击Search Knowledge进入
然后输入要查找的项目,如”Amantadine hydrochloride”,
然后点击“number”下的数字,就可以找到专论中相应的 信息了。在这里,还可以查到专论中的对照品信息,以及拥有该产品CEP证书的信息。
2. USP方法中 信息查询方式
首先登陆到https://www.uspchromcolumns.com/chrom/login?
点击“enter”进入
再点击“I agree”进入
在对话框中输入要查找的专论,例如”Amantadine hydrochloride”
USP Column会把该产品相关的原料药以及制剂专论项下检测的所有项目的 都在此列出,这里面我们会发现同一个检测项目,出现了不同的 ,如上图中“Assay and Organic Impurities”一共列出了3行,其中第一行是美国药典论坛PF39(3)中推荐的品牌,而另外两行则是分别在PF43(4)和PF40(5)中推荐的。
3.中国药典方法中 信息查询方式
由于中国药典没有给出具体的 信息,所以我们可以参考USP和EP的方法,如果色谱条件相同则可以选用USP和EP推荐的 ,如果条件不相同的话,我们可以查找相关文献,很多的中国药典的方法都是由各个省药检所和企业一起开发的,一般都会登记在个各大期刊上,可以在期刊的摘要或者正文中查找到 的相关信息。
一般情况下,USP和EP所推荐的 都是可以有效使用的。有的时候可能没有相同的 ,但是项目又比较紧急,有没有类似的 推荐使用呢?USP给出了一个 性能差异的网站,我们可以在这个网站上查询我们是否有类似的 ,因为现在的 品牌特别的多,所以该网站并不能包含所有的 ,具体的查询方式如下:
4.相似 查询方式
登录网站https://apps.usp.org/app/USPNF/columns.html
点击“I agree”,
点击“compare columns”,
该网站中一共有两个数据库,分别为USP数据库和PQRI数据库。
但是比较的方式是相同的,都是查看“F”值,F值越小,说明两根 的相似性越高。
药物分析学社
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何发
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