分享|“二合一” 管理体系的建立

赵桂芝 0 2021-11-04

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“二合一” ,是指同时获得省级以上市场监管部门(CMA)认证、国家认可委(CNAS)认可的。由于业务发展需要,许多第三方为了适应市场的竞争,纷纷获得了“二合一” 的资质, 的资质得到了很大程度的提升。本文针对“二合一” 质量管理体系的建立,谈谈自己的一点看法。

资质认定(CMA)

1、资质认定是由国家认监委和省级以上(含省级和国家级)市场监管部门组织的,对向社会出具具有证明作用的数据和结果的的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准而实施的评价和承认活动。

2、我国的资质认定实行统一管理、分级实施的体制。国家认监委负责国家级的资质认定,省级市场监管部门负责辖区内的省级资质认定。通过资质认定评审并取得资质认定证书的可向社会出具检验报告,并在报告上使用资质认定标志。

国家认可(CNAS)

1、CMA资质认定是政府强制性的,一般只对第三方 ,检测数据具有法律效力。CNAS国家认可则是自愿,非强制性的,是对其管理水平,技术能力是否满足认可准则的评审活动;可以通过国与国之间的认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

2、推行认可制度符合国际惯例,也符合世界经济发展趋势,有利于促进我国国际贸易、提升政府对的管理水平, 可以提高自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对的信任。

“二合一”检测和校准管理体系建立的依据

《检测和校准认可准则》(CNAS-CL01:2018,等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准能力的通用要求》)、《检测和校准能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001)、《检测和校准能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A002)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)。

建立体系的要素

认可评审准则中共有25个要素,其中管理要素15个,技术要素10个;对于“二合一” 来说,可以按照认可准则为架构来建立质量管理体系。按照认可准则的25个要素编写的《质量手册》和《程序文件》,能够全面覆盖资质认定的要素,加上资质认定的特殊要求编写的程序文件,组成了“二合一” 的质量管理体系。

责任编辑：展源

审　　核：何发