旧版标准GB 15979-2002发布已逾22年，在此期间，一次性使用卫生用品领域不断涌现出新的产品类型，同时检测技术也在不断发展。为了更好地适应行业发展需求，国家疾病预防控制局组织专家团队对该标准进行了全面修订。

新版标准与旧版标准对比，共16处主要技术变化，详见新版标准的前言部分。

本文章将对新版标准的修订内容及其与旧版标准的主要差异进行归纳总结，以便大家更好地理解和应用。

 标题

2024版的标准名称修订为《一次性使用卫生用品卫生要求》，将原2002版的标题《一次性使用卫生用品卫生标准》中的中文词汇“标准”已替换为“要求”，同时进行了对应的英文标题更新。具体修改如下：

内容	GB 15979-2002	GB 15979-2024
1	一次性使用卫生用品卫生标准 Hygienic standard for disposable sanitary products	一次性使用卫生用品卫生要求 Hygienic requirements for disposable sanitary products

范围

新标准对范围的描述进行了修订，通过简化词语和结构，实现了更为精炼、简洁和准确的表达。具体修改如下：

内容	GB 15979-2002	GB 15979-2024
1 范围	本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也运用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。	本文件规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输和贮存、标识要求，描述了相应的检测方法。 本文件适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。

术语和定义

新版标准在术语和定义主要修订了2点内容：

（1）更改了一次性使用卫生用品定义，把涉及的产品分为三类，分别是妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等其他卫生用品。同时删除定义上间接接触的物品。

（2）增加了卫生湿巾、抗菌剂和抑菌剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义。

具体修改如下：

术语和定义	GB 15979-2002	GB 15979-2024
一次性使用卫生用品	使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。	与人体直接接触的，为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。 （注：主要包括妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品（不包括厕所用纸）和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等其他卫生用品。）
卫生湿巾	无	以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和杀菌成分等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。 （注：仅包括与手、皮肤或（和）黏膜直接接触的卫生湿巾。）
抗菌剂	无	直接接触人体完整皮肤或黏膜，具有一定杀菌（细菌和酵母菌）作用，但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。 （注：不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。）
抑菌剂	无	直接接触人体完整皮肤或黏膜，具有一定抑菌（细菌和酵母菌）作用，但不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。 （注：不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。）
生产车间	无	生产加工一次性使用卫生用品的场所。 (注：包括配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、内包装间 (区)等。其中，分装企业生产车间包括分(灌)装间(区)、内包装间(区)等。)
高吸水材料	无	能够吸收自身质量数倍至数百倍液态水，吸收后具有保水和贮水能力的吸收体。 (注：吸收体由高分子化合物、纸浆和无纺布等构成。)

原材料卫生要求

新版标准增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求（见4.3、4.4），新增内容具体如下：

生产过程卫生要求

新版标准在生产过程卫生要求章节里的修订内容如下：

（1）将生产环境卫生指标（见2002年版的第5章）、消毒效果生物监测评价（见2002年版的第6章）与产品卫生指标中初始污染菌（见2002年版的4.3）合并调整为生产过程卫生要求（见第5章）。

（2）删除了生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求（见2002年版的第9章、第10章）。

（3）消毒级一次性使用卫生用品初始污染菌应小于或等于10000CFU/g或CFU/ml。（旧版标准将初始污染菌归为产品卫生要求，新版标准将该要求调整为生产过程卫生要求）。

（4）对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒效果监测评价要求，修改了表达方式，将“杀灭指数应≥10³”修改为“杀灭对数值大于或等于3.00”。

具体修改如下：

项目	GB 15979-2002	GB 15979-2024
生产环境卫生指标	5.1装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500 cfu/m3。 5.2工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu /cm2。 5.3工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu /只手，并不得检出致病菌。	a)抗(抑)菌剂生产车间空气应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，净化车间应符合GB 50073的要求；其他一次性使用卫生用品生产车间空气中菌落总数应≤2500 CFU/m3(空气采样器法)或应≤16 CFU/(皿▪5 min) (平皿暴露法)。 b)直接接触未包装产品的工作台表面菌落总数应小于或等于20 CFU/cm2。 c)直接接触未包装产品的工人手表面菌落总数应≤300 CFU/只手（套）。
消毒效果	6.1环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。 6.2电离辐射消毒：对短小杆菌芽孢E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。 6.3压力蒸汽消毒：对嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。	5.4应对用于消毒级一次性使用卫生用品的消毒方法进行消毒效果检测，并应符合以下要求： a)环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢的杀灭数值大于或等于3.00。 b)电离辐射消毒：对短小杆菌E601(ATCC 27142) 芽孢的杀灭对数值大于或等于3.00。 c)压力蒸汽消毒：对嗜热脂肪杆菌 (ATCC 7953) 芽孢的杀灭对数值大于或等于3.00。

理化指标要求

新版标准在产品卫生要求新增“理化指标”（见6.2）。

具体新增内容如下：

毒理学安全性要求

新版标准在毒理学安全要求章节里的修订内容如下：

（1）新版标准的产品卫生要求新增“毒理学安全性要求”（见6.3）。

（2）将“毒理学试验项目”和“毒理学指标”从附录调整到正文的6.3毒理学安全性要求（见6.3.2）。

（3）毒理学试验项目新增“眼刺激试验”。

微生物学指标

新版标准在微生物学指标章节里的修订内容如下：

（1）更改了卫生栓（内置棉条)、抗菌剂及抑菌剂的微生物学指标（见6.4；2002版的4.3）。

（2）在微生物类别上，增加了其他致病微生物的检测，区别于旧版的致病性化脓菌（新版的叫做特定微生物）。特定微生物增加大肠菌群指标，并把“绿脓杆菌”更名为“铜绿假单胞菌”。

（3）根据感染风险，将妇女经期卫生用品的普通级分为“卫生栓（内置棉条）”和“其他妇女经期卫生用品”，并根据风险等级分别规定了微生物指标。

（4）提高了抗（抑）菌剂细菌菌落总数和真菌菌落总数的要求。

版本	内容
2002版
2024版

抗（抑）菌性能指标

新版标准修改了抗（抑）菌性能指标（见6.5）。具体新旧版指标的差异如下：

（1） 卫生湿巾的杀菌率指标要求的差异

指标	GB 15979-2002	GB 15979-2024
对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀菌率	≥90%	≥90%
对白色念珠球菌的杀菌率	≥90%	≥90%
对其它目标微生物的杀菌率	无规定	≥90%

（2）具有抗菌功能的卫生用品的杀菌率指标要求的差异

指标	GB 15979-2002	GB 15979-2024
对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀菌率	抑菌率：≥50%（溶出性） 或>26%（非溶出性）	杀菌率：≥90% （振荡烧瓶法杀菌率＞26%）
对白色念珠球菌的杀菌率	抑菌率：≥50%（溶出性） 或>26%（非溶出性）	杀菌率：≥90% （振荡烧瓶法杀菌率＞26%）

（3）具有抑菌功能的卫生用品的抑菌率指标要求的差异

指标	GB 15979-2002	GB 15979-2024
对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率	抑菌率：≥50%（溶出性） 或>26%（非溶出性）	抑菌率：≥50% （振荡烧瓶法抑菌率：>26%， 高吸水材料抑菌率：≥99%） 或抑菌环：直径>7.0mm
对白色念珠球菌的抑菌率	抑菌率：≥50%（溶出性） 或>26%（非溶出性）	抑菌率：≥50% （振荡烧瓶法抑菌率：>26%， 高吸水材料抑菌率：≥99%） 或抑菌环：直径>7.0mm
高吸水材料：能够吸收自身质量数倍至数百倍液体水，吸收后具有保水和贮水能力的吸收体。注：吸收体由高分子化合物、纸浆和无纺布等构成。

 标准的实施

考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，本标准发布后12个月正式实施。同时，为避免产品的浪费，规定:

本文件实施之日前生产或进口的产品，在符合GB 15979-2002《—次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期（保质期）限为止。