标准菌株、工作菌株与质控菌株的区别

张明 2025-09-28

标准菌株、工作菌株和质控菌株在微生物学研究和质量控制中扮演不同角色，其核心区别体现在‌来源、用途、特性稳定性及管理要求‌等方面。以下是具体分析：

标准菌株（Reference Strain）

‌定义与来源‌标准菌株是由国际权威机构（如ATCC、CMCC等）保藏并确认的菌株，具有明确的分类学地位和遗传稳定性。其作为微生物分类和鉴定的基准，通常来源于原始分离株或经过严格鉴定的菌株。示例：大肠埃希氏菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 6538。

‌核心用途‌

‌分类与鉴定‌：作为微生物分类的“金标准”，用于鉴定新分离菌株的种属归属。

‌方法验证‌：在建立新的微生物检测方法时，用于验证方法的准确性、灵敏度和特异性。

‌溯源依据‌：作为菌株管理的溯源起点，确保实验结果的可追溯性。

‌特性与稳定性‌标准菌株具有高度遗传稳定性，其生物学特性（如形态、生化反应、耐药性等）经过严格确认，通常以冻干粉或超低温冷冻形式保存，以减少变异风险。

工作菌株（Working Strain）

定义与来源‌工作菌株是由标准菌株经传代培养后获得的菌株，通常用于日常实验操作。其来源为标准菌株的直接传代或经过有限次传代的子代菌株。示例：从ATCC 25922传代得到的第3代菌株。

‌核心用途‌

‌日常实验‌：用于微生物学检测、药物敏感性试验、质量控制等常规实验。

‌方法优化‌：在标准方法的基础上，用于优化实验条件（如培养基成分、培养时间等）。

‌教学与培训‌：作为教学实验的常用菌株，便于学生掌握基本操作技能。

‌特性与稳定性‌工作菌株的遗传特性与标准菌株高度一致，但传代次数增加可能导致遗传漂变或表型变异。因此，需严格控制传代次数（通常不超过5代），并定期与标准菌株进行比对验证。

质控菌株（Quality Control Strain）

定义与来源‌质控菌株是专门用于质量控制和外部质量评价的菌株，通常由标准菌株衍生而来，并经过严格筛选和验证。其来源可能包括标准菌株的传代子代或经过特殊处理的菌株（如定量冻干菌）。示例：用于药敏试验的质控菌株ATCC 29213（肺炎链球菌）。

‌核心用途‌

‌内部质控‌：用于监测检测系统的稳定性、准确性和重复性，确保实验结果可靠。

‌外部质评‌：参与国家或国际组织的间比对（如能力验证、室间质评），评估检测水平。

‌仪器校准‌：用于校准微生物鉴定仪、药敏试验仪等设备的性能参数。

‌特性与稳定性‌质控菌株需具备高度稳定的生物学特性，通常以冻干粉形式保存，并在规定条件下复溶使用。需定期对质控菌株进行性能验证，确保其符合相关标准（如CLSI、ISO等）。

三者之间的核心区别

应用场景示例

标准菌株‌：在建立新的微生物鉴定方法时，使用标准菌株验证方法的准确性。

‌工作菌株‌：在日常药敏试验中，使用工作菌株进行实验操作。

‌质控菌株‌：在每月的内部质控中，使用质控菌株监测药敏试验系统的稳定性。

内容来源：微生物菌种网

责任编辑：展源

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